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Ema: “Nessuna restrizione per il vaccino AstraZeneca”

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Il Comitato per la sicurezza dell’Ema (PRAC) ha effettuato un’analisi approfondita dei 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e dei 24 casi di trombosi venosa dell’addome riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell’Ue (EudraVigilance) riferiti al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali.

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AstraZeneca: oggi riunione Aifa-ministero su indicazioni uso

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È prevista per il pomeriggio una riunione tra i tecnici dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e ministero della Salute per discutere delle eventuali ulteriori indicazioni sull’utilizzo del vaccino anti-Covid di AstraZeneca.

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Ema: via libera ad AstraZeneca

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Per l’Ema il vaccino di AstraZeneca “non può essere associato a un incremento degli eventi di trombosi” – lo ha dichiarato Emer Cook, direttrice dell’Ema, in conferenza stampa. Ha aggiunto che “il vaccino AstraZeneca è sicuro, efficace, i benefici sono superiori ai rischi ed escludiamo relazioni tra casi di trombosi” e la somministrazione dei sieri.

Vaccini, Ema dà l’ok per J&J

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Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per il farmaco ha dato il via libera al farmaco Janssen COVID-19 dell’azienda farmaceutica Johnson&Johnson.

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Covid, Ema avvia sperimentazione Sputnik V

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L’Ema, tramite un comunicato, sottolinea la decisione di avviare la revisione in tempo reale per il gruppo farmaceutico russo R-Pharm
“La revisione continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio” – si legge nella nota.


L’Ema non è in grado di prevedere le tempistiche generali, ma precisa che “dovrebbe richiedere meno tempo del normale per valutare un’eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione progressiva”. Sarà dunque l’Ente a comunicare ulteriormente quando sarà stata presentata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino. Dopo l’approvazione da parte dell’Ema” del vaccino Sputnik V contro il Covid, “saremo pronti a fornire vaccini per 50 milioni di europei a partire da giugno 2021” – dichiara il capo del Fondo Russo per gli investimenti diretti, Kirill Dmitriev, in una nota dell’ente ripresa dall’agenzia Interfax.

Covid, l’Ema: ” l’11 marzo possibile ok a Johnson & Johnson”

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L’Agenzia europea del farmaco ha deciso di convocare una riunione straordinaria del suo comitato l’11 marzo “per prendere in considerazione l’autorizzazione del vaccino” Johnson & Johnson. Lo rende noto l’Ema.

Quel giorno potrebbe essere emesso un parere sull’autorizzazione all’immissione in commercio di questo vaccino, a condizione che i dati presentati sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino siano sufficientemente solidi e completi e che qualsiasi informazione aggiuntiva richiesta per completare la valutazione sia prontamente presentata”, precisa l’agenzia.

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