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Covid, assenso dall’Aifa per la sperimentazione clinica

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Accordata la sperimentazione clinica da parte dell’ AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco per il COVID-eVax, il vaccino italiano contro il Covid-19, ideato da Takis e sviluppato in collaborazione con Rottapharm Biotech.

Nel mese di Febbraio partirà lo studio clinico di Fase I e II, fornendo i primi risultati sulla sicurezza e immunogenicità entro 3 mesi dall’inizio della sperimentazione.
“Lo sviluppo di un vaccino a a DNA sintetico rappresenta un ulteriore arma per l’immunizzazione di massa e per la vittoria finale sul Covid-19”, ha dichiarato Paolo Ascierto, Direttore dell’Unità di Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative dell’Istituto Pascale di Napoli e coordinatore dello studio clinico, insieme alla Dott.ssa Marina Cazzaniga e il Prof. Paolo Bonfanti dell’Università Milano-Bicocca e al Dott. Simone Lanini dell’Istituto Spallanzani di Roma.
“I risultati preclinici hanno dimostrato la sicurezza del vaccino e la sua efficacia nell’indurre una potente risposta immunitaria sia anticorpale che cellulare contro il virus”, hanno dichiarato Emanuele Marra, Direttore del dipartimento Malattie Infettive, e Giuseppe Roscilli, Direttore del dipartimento di generazione e produzione degli Anticorpi Monoclonali, di Takis. Lo studio clinico di fase I e II sarà svolto presso l’Istituto Nazionale Tumori IRCCS Pascale di Napoli, l’Istituto Nazionale sulle Malattie Infettive Spallanzani di Roma e l’Ospedale San Gerardo di Monza in collaborazione con l’Università di Milano Bicocca. Secondo quanto affermato da Lucio Rovati, Presidente e Direttore Scientifico di Rottapharm Biotech, “COVIDeVax è un vaccino che nasce in Italia, si sta sviluppando in Italia con tecnologie tutte italiane, verrà sperimentato in Italia ed, in caso di successo degli studi clinici, sarà prodotto in Italia grazie ad un consorzio solido e altamente competente che sta già lavorando alla possibile fase di industrializzazione”.
L’efficienza del processo è legata alla produzione di una porzione della proteina “Spike”, aumentata dalla tecnica dell’”elettroporazione”, che favorisce il passaggio del DNA all’interno delle cellule in maniera semplice, rapida e senza effetti collaterali grazie a lievi e brevi stimoli elettrici.

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